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Tubo biofarmacéutico

Tubo biofarmacéutico
Detalles:
El tubo de grado biofarmacéutico es un sistema de tubos o tuberías de alta pureza diseñado específicamente para la industria biofarmacéutica, ampliamente utilizada en la transferencia, transporte y almacenamiento de fluidos críticos como productos farmacéuticos, bioproductos, vacunas, medios de cultivo celular, tampones y agua pura.
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Descripción
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El tubo de grado biofarmacéutico es un sistema de tubos o tuberías de alta pureza diseñado específicamente para la industria biofarmacéutica, ampliamente utilizada en la transferencia, transporte y almacenamiento de fluidos críticos como productos farmacéuticos, bioproductos, vacunas, medios de cultivo celular, tampones y agua pura.

 

Ventajas y características del tubo de biotecnología

 

 

Alta pureza y no tóxico

Los materiales cumplen con los estándares de biocompatibilidad, están libres de plastificantes, ftalatos o componentes derivados de animales (libres de animales), y no afectan la estabilidad de los productos farmacéuticos.

01

Licables y adsorción extremadamente bajos

Ayuda a garantizar la pureza de las soluciones farmacéuticas al prevenir la adsorción o migración de ingredientes activos.

02

Alta resistencia a la temperatura y compatibilidad con múltiples métodos de esterilización

Puede soportar la esterilización de vapor de alta presión (autoclave), esterilización de radiación gamma y desinfección de óxido de etileno.

03

Excelente flexibilidad y resistencia a la flexión

Opera de manera flexible en equipos automatizados o espacios confinados, adecuados para entornos dinámicos de flexión o bomba.

04

Admite sistemas de uso único (sistemas de uso único)

Compatible con soldadura estéril, sellado de calor y conectores rápidos, reduciendo el riesgo de contaminación cruzada.

05

 

 

 

 

biopharmaceutical tubing 2
biopharmaceutical tubing 4

 

Aplicaciones de tubos biocompatibles

 

 

  • Transporte de líquidos en líneas de producción de vacunas y anticuerpos
  • Tubo intermedio en cultivo celular y sistemas de fermentación
  • Conexiones en filtración líquida farmacéutica (TFF, UF, MF) y procesos de purificación
  • Conectando mangueras en sistemas de limpieza y esterilización CIP/SIP en el lugar
  • Sistemas de llenado y sellado (relleno y acabado)
  • Transferencia estéril y sistemas de fluido cerrado de un solo uso (SUS)

 

 

Preguntas frecuentes

 

P: 1. ¿Qué es el tubo biofarmacéutico?

R: El tubo biofarmacéutico se refiere a tubos de alta pureza y biocompatibles utilizados para transferir fluidos en aplicaciones de bioprocesamiento como preparación de medios, cultivo celular, filtración, llenado y purificación. Se usa ampliamente en fabricación farmacéutica, de vacuna y biotecnología.

P: 2. ¿El tubo biofarmacéutico es adecuado para sistemas de uso único?

A: Sí. Muchos tipos de tubos biofarmacéuticos, especialmente TPE y silicona curada por el platino, están diseñados para su uso en conjuntos de un solo uso que incluyen sistemas de bolsas, filtros, biorreactores y colectores estériles.

P: 3. ¿El tubo biofarmacéutico contiene lixiviables o extractables?

R: El tubo biofarmacéutico de alta calidad es bajo en extractables y a menudo se prueba de acuerdo con los protocolos BPOG o USP para garantizar la seguridad en la fabricación de fármacos y minimizar el riesgo de contaminación.

P: 4. ¿El tubo biofarmacéutico es compatible con los sistemas CIP/SIP?

A: Sí. El tubo hecho de silicona o PTFE/FEP curada por platino es ideal para procesos de limpieza (CIP) y de vapor (SIP). Siempre verifique la temperatura y el índice de presión para la compatibilidad.

P: 5. ¿Cómo se debe almacenar el tubo biofarmacéutico?

R: Almacene en un ambiente limpio y seco lejos de la luz solar directa, el ozono o los químicos duros. Si es estéril, manténgase en envasado sellado hasta el punto de uso.

 

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