Descripción

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El tubo de bioprocesos es un tubo especializado diseñado para industrias altamente limpias como productos farmacéuticos, biotecnología, fabricación de vacunas y cultivo celular. Se usa comúnmente en aplicaciones de bioprocesamiento como transferencia de líquido, entrega media, fermentación, filtración y llenado.

Por lo general, están hechos de materiales de pureza de alto - como TPE, silicona, PTFE y PVDF, que ofrecen una excelente biocompatibilidad, resistencia química y capacidades de esterilización, y cumplen con los estrictos estándares de higiene como GMP, FDA y USP Clase VI.

Ventajas del tubo de bioprocesos

Cumple con los requisitos biofarmacéuticos GMP y CGMP

Todas las materias primas y los procesos de fabricación se adhieren a altos estándares de pureza - para garantizar el cumplimiento de los estándares de proceso de grado farmacéutico -}.

Alto - materiales de pureza, sin lixiviación o adsorción

Asegura que el medio transportado (como el medio de cultivo celular, el medio de cultivo o el volumen de la vacuna) permanezca no contaminado y libre de adsorción o migración activa.

Compatible con múltiples métodos de esterilización

Admite alto - esterilización de vapor a presión (autoclave), esterilización de óxido de etileno (EO), esterilización de radiación gamma (gamma), etc.

Excelente flexibilidad y transparencia

El tubo flexible facilita la instalación y permite el monitoreo visual del flujo de fluido.

Resistencia química fuerte, adecuada para varias soluciones y solventes farmacéuticos

No reacciona con la mayoría de los productos farmacéuticos, tampones o soluciones ácidas/alcalinas.

Aplicaciones de tubos de procesos de alta pureza

Producción de vacunas y anticuerpos
Sistemas de cultivo celular y fermentación
Transferencia y llenado a granel de la vacuna
Sistemas de llenado y sellado (relleno y acabado)
Procesos de filtración y purificación (TFF/UF)
Sistemas CIP/SIP
Single - Utilice tubos de conexión de biorreactor
Canales de transferencia de líquido de dispositivo médico

Nuestros servicios

Longitud personalizable/diámetro interior y exterior
Quick - Conecte accesorios (Luer, tri - Clamp, Aseptiquik, etc.)
Métodos de esterilización múltiples disponibles
Certificado de análisis (CoA)/Declaración de cumplimiento (BSE/TSE - Free, Animal - Free)
Informes de materiales e informes de prueba de USP disponibles

Preguntas frecuentes

P: 1. ¿Qué es el tubo de bioprocesos?

R: El tubo de bioprocesos es un tipo de tubo de pureza de alto - diseñado para la transferencia de fluidos en procesos de fabricación farmacéutica, biotecnológica y médica.

P: 2. ¿El tubo de bioprocesos es adecuado para sistemas de uso individuales -?

R: Sí, muchos productos de tubos de bioprocesos están diseñados para aplicaciones de uso único - y soporte de soldadura y sellado estériles.

P: 3. ¿Se puede irradiar en autoclave el tubo de bioprocesos o irradiar gamma?

R: Sí, la mayoría de los tubos de bioprocesos admiten autoclave, irradiación gamma y esterilización de EO.

P: 4. ¿Cumple con la tubería de bioprocesos USP Clase VI?

R: Sí, el tubo de bioprocesos de calidad alto - de calidad cumple con la clase VI de USP para biocompatibilidad y uso médico.

P: 5. ¿Cuáles son las aplicaciones típicas del tubo de bioprocesos?

R: Las aplicaciones incluyen cultivo celular, fermentación, producción de vacunas, transferencia de medios de amortiguación, filtración y operaciones de relleno y acabado.

P: 6. ¿Es compatible con los tubos de bioprocesos con procesos CIP y SIP?

R: Sí, muchos tubos de bioprocesos son compatibles con Clean - en - lugar (CIP) y Steam - en - Place (SIP) Sistemas dependiendo del material.

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